烟台研制的新药有望治愈癌症

     令人恐惧的肿瘤疾病以及系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、重症肌无力等疾病，有望在两年内得到有效治疗，我市研制生产的重组蛋白质生物药物要填补许多重大疾病治疗药物领域的空白了。昨天，由同济大学、烟台开发区、荣昌制药共同建设的生物新药创制联合平台及开发基地项目（一期），在烟台开发区举行奠基仪式，预计将在2013年建成达产。届时，烟台将成为世界重组蛋白质药物基地。

       说起新型基因工程重组蛋白质药物项目，很多市民感觉太专业，搞不懂。但此间接受采访的烟台荣昌生物工程有限公司首席科学家、兼任同济大学教授的房健民博士后通俗地表述，重组蛋白质生物药物可以填补许多重大疾病治疗药物领域的空白，比如癌症、红斑狼疮等疾病。房博士介绍说，生物医药与小分子化学药品和中药相比，有副作用小、特异性强、靶向明确等优点。目前，国外生物制药企业高端人才聚集，但国内领军人才缺乏、创新能力不强。烟台进行的系列新型基因工程重组蛋白质药物的开发生产，将在很大程度上解决制约我国生物医药发展的瓶颈问题。

    荣昌制药董事长王威东透露，生物新药创制联合平台及开发基地项目，主要进行研发中心、GMP生产车间及配套设施建设，一期拟形成4条1000升一次性细胞培养袋生物反应器生产线，建成规模化生产的新药开发生产系统。一期工程将于明年完工，2013年通过国家GMP认证，并正式投入生产和使用。届时，烟台生物制药将接近国际水平。

       前来参加奠基仪式的中科院院士、同济大学校长裴钢对烟台大手笔发展生物医药等战略性新兴产业给予高度评价。他认为生物医药的发展关键在研发创新，创新的成败在于人才。烟台具备天时地利人和各方条件，他将向烟台推荐国内、乃至世界的顶尖医药研发人才，提升烟台生物医药的研发水平和层次。

    裴钢同时表示，同济大学将会向烟台的生物新药创制联合平台输送人才，还将通过研发世界级的生物医药项目，吸引世界级的人才来烟台，以促进烟台乃至全国生物医药的可持续发展。目前，同济大学和荣昌制药正在合作“荣昌教授”项目，由企业出资金，学校提供平台，培养更多的医药专家。

   目前，烟台研制的重组蛋白质新药“泰爱”，2009年被列为国家“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划候选药物。今年4月，“泰爱”获临床试验批件，一期临床试验已在北京协和医院展开，预期能够从根本上治疗红斑狼疮等自身免疫系统疾病。近期又列入国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”临床研究药物范围。

    重组蛋白质是指利用DNA重组技术生产的蛋白质。 重组蛋白质药物的安全性明显高于小分子药物。对某些疾病有不可替代的治疗作用。

    据卫生部统计，我国系统性红斑狼疮的发病人数接近200万，发病率高出世界1倍以上；类风湿性关节炎发病人数超过了400万。据中国抗癌协会统计，2010年全球新增肿瘤患者近1000万人以上，每年死于恶性肿瘤的高达700万人以上；卫生部2010年数据显示，我国每年新增肿瘤患者约220万人以上，每年死于恶性肿瘤的高达140万人以上。重组蛋白质新药实现达产后，预期填补治疗恶性肿瘤的双靶标蛋白药物的空白。

——烟台研制的新药有望治愈癌症